Sterinova Inc

  • Type de poste : Permanent
  • Ville : Saint-Hyacinthe
  • Expérience requise : 2 ans
  • Statut : Temps plein

Partagez cette offre avec vos amis:


Description du poste

SPÉCIALISTE VALIDATION - STERINOVA
Les injectables, en tout facilité!
 
Sterinova est une entreprise pharmaceutique canadienne spécialisée dans le développement et la fabrication de produits injectables prêts à l’emploi. Elle est motivée par le besoin d’offrir aux patients et aux professionnels de la santé, travaillant dans les hôpitaux ou les pharmacies communautaires, des produits de haute qualité.
 
Notre objectif est de développer des produits injectables prêts à l’emploi sous forme de seringues ou en sacs de solutions intraveineuses qui permettront de répondre aux besoins spécifiques des professionnels des soins de santé.
 
Notre équipe est constituée de plusieurs personnes qui cumulent de nombreuses années d’expérience dans le domaine pharmaceutique et celles-ci comprennent bien les enjeux du système de santé.
 
Près de 80 personnes travaillent en ce moment chez Sterinova et d’autres viendront combler les rangs sous peu. Joignez-vous à notre équipe dès maintenant!
 

 
SPÉCIALISTE VALIDATION
 
Description des tâches
 
  • Rédiger les différents protocoles et documents utilisés dans le cadre de la validation : protocoles de qualification (IQ, OQ, PQ), rapports de validation, matrice de traçabilité, certificats de validation, déficiences, analyses de risque, CAPA, contrôle des changements et tout autre document relié à la validation;
  • Préparer le matériel nécessaire lors de la validation : équipements, sondes, solutions, etc.;
  • Exécuter les protocoles de qualification/validation selon les procédures établies;
  • Supporter la résolution des déficiences issues de validation;
  • Exécuter les tests supplémentaires reliés à la fermeture de déficiences et CAPA;
  • Réviser les protocoles préparés ou exécutés par des tiers, par exemple : consultants, fournisseurs ou stagiaires;
  • S’assurer que les protocoles et les rapports soient conformes aux normes établies par l’entreprise et des règlements BPF;
  • Travailler en collaboration avec le personnel d’ingénierie de projet, développement de procédés, de réglementation et d’assurance qualité afin que les exigences liées aux activités stériles soient adéquatement prises en compte.
Autres tâches connexes
 
  • Supporter le département de conditionnement et de fabrication;
  • Supporter l’analyse des besoins de revalidation;
  • Participer aux nouveaux projets avec la collaboration de l’équipe de procédés et transfert.

Exigences

  • Baccalauréat en génie ou en science
  • Minimum 2 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique
  • Excellentes qualités relationnelles et aptitude à travailler efficacement au sein d’une équipe
  • Expérience dans le milieu stérile
  • Expérience en validation informatique et intégrité des données est un atout

Conditions de travail

  • Statut: Poste à temps plein, 40 h/semaine de jour
  • Le poste est disponible dès maintenant
  • Salaire: Très concurrentiel selon l'expérience
 
Pour postuler
 
Les personnes intéressées doivent envoyer leur curriculum vitae au directeur des opérations, M. Daniel Ndong, à dndong@sterinova.com.